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Warum das LSR-Spritzgießen im Reinraum fehlschlägt, wenn man die Logik des thermoplastischen Spritzgießens anwendet
– LSR härtet unter Einwirkung von Wärme aus. Thermoplastische Materialien, die beim Abkühlen erstarren, führen zu Unterfüllungen, Angüssen und Ausschuss.
– Die Temperaturregelung bei Kaltkanälen ist das Gegenteil der Heißkanal-Konstruktion. Wenn man hier einen Fehler macht, härtet das Material aus, bevor es den Formhohlraum erreicht.
– Die Viskosität von LSR in der Nähe des Wasserspiegels bedeutet, dass für die Kontrolle des Entformungsprozesses Mikroentlüftungsöffnungen, Vakuumunterstützung und eine Präzision der Trennfuge erforderlich sind, die bei Thermoplasten nicht notwendig sind.
– Dimensionsstabilität bei Medizinischer LSR-Formguss erfordert einen Ausgleich für Richtungsschrumpfung und Veränderungen nach der Aushärtung, nicht die Berechnung der Abkühlschrumpfung, wie sie bei Thermoplasten angewendet wird.
Ein Medizintechnikunternehmen übertrug einen bestehenden thermoplastischen Entwurf in ein LSR-Formprojekt. Auf dem Papier sah die Form korrekt aus. Bei der ersten Musterfertigung traten jedoch in jeder Kavität Gratbildung auf. Die Maßabweichungen schwankten von Schuss zu Schuss. Die Pilotvalidierung schlug fehl.
Dieses Problem tritt bei Formwechselprojekten häufig auf. Die eigentliche Ursache liegt selten im Formstahl oder in der Presse. Es liegt an der Logik.
Ingenieure wenden die für den Thermoplastformguss geltenden Annahmen auf Projekte mit Flüssigsilikonkautschuk an. Und LSR widerlegt jede einzelne dieser Annahmen.
LSR-Spritzguss im Reinraum scheitert, wenn Ingenieure es wie einen Thermoplast-Formguss mit einem anderen Material behandeln. LSR härtet durch Erwärmung aus, anstatt durch Abkühlung fest zu werden. Dieser eine Unterschied bedeutet, dass alle Annahmen zur Formkonstruktion – Anguss-Temperatur, Entlüftungstiefe, Schrumpfausgleich – von Grund auf neu berechnet werden müssen.
Warum das LSR-Spritzgießen im Reinraum eine andere Strategie bei der Formgestaltung erfordert
Dieses Muster beobachten wir immer wieder. Ein Formenbauer mit fünfzehn Jahren Erfahrung im Bereich Thermoplaste übernimmt ein LSR-Projekt. Die Geometrie der Form wirkt vertraut. Die Anordnung der Angussstellen entspricht der gängigen Praxis. Doch dann kommen die ersten Muster mit Fehlern zurück.
Das Problem beginnt bei der Temperatur. Bei thermoplastischen Formen wird das Material abgekühlt, um es zu verfestigen. Die Formtemperaturen liegen unter 170 Grad Fahrenheit. Bei LSR-Formen wird das Material erhitzt, um es auszuhärten, wobei die Temperaturen zwischen 320 und 420 Grad Fahrenheit liegen. Das ist keine geringfügige Anpassung. Es handelt sich um eine völlige Umkehrung der thermischen Strategie.
Wenn die Formtemperatur während des Aushärtungsprozesses nicht richtig geregelt wird oder wenn bei der Konstruktion einer Form Kühlkanäle anstelle einer Heizungssteuerung vorgesehen werden, härtet das Material ungleichmäßig aus. Es kommt zu Unterfüllungen, bei denen das Material in dünnen Bereichen zu schnell aushärtet. Durch vorzeitige Vernetzung entsteht Ausschuss. Viele Fehler entstehen bereits lange vor der ersten Probenahme, nämlich schon in der Konstruktionsphase der Form.
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LSR-Spritzguss im Reinraum und Temperaturregelung des Kaltkanals
Material, das aushärtet, bevor es in den Formhohlraum gelangt, ist wertlos. Genau das passiert jedoch, wenn die Temperaturregelung des Kaltkanals nur als Nebensache betrachtet wird.
Bei Thermoplasten kommen Heißkanäle zum Einsatz, um das Material zwischen den Schusszyklen geschmolzen zu halten. Bei LSR werden Kaltkanäle verwendet, um das Material kühl zu halten. Die Zweikomponentenmischung beginnt sofort nach dem Mischen auszuhärten, und Wärme beschleunigt diese Reaktion. Ein Kaltkanalsystem im LSR-Spritzguss unter Reinraumbedingungen muss eine stabile, niedrige Temperatur von der Dosiereinheit bis zum Anguss aufrechterhalten. Wenn die Temperatur im Kaltkanal schwankt, vernetzt sich das Material innerhalb der Kanäle.
Die Folgen sind kostspielig. Verstopfte Angusskanäle erfordern eine vollständige Demontage und Reinigung. Der Materialverlust steigt. Produktionsausfälle ziehen sich über Tage hin. Erfahrene Formenbauer begegnen diesem Problem durch eine Temperaturüberwachung im geschlossenen Regelkreis an jedem Angusskanal sowie durch eine ordnungsgemäße thermische Isolierung zwischen dem Kaltbett und der beheizten Formkammerplatte. Das klingt einfach, doch LSR verhält sich ganz anders, und bereits eine Abweichung von 5 Grad kann den Betrieb zum Erliegen bringen.
Warum die Flash-Kontrolle beim LSR-Spritzgießen in Reinräumen entscheidend ist
Viele Ingenieure unterschätzen, wie weit LSR in einen Spalt hineinfließt.
LSR weist bei Einspritztemperatur eine Viskosität auf, die eher der von Wasser als der von geschmolzenem Thermoplast ähnelt. Es findet Trennfugen, die Thermoplaste ignorieren. Selbst ein Spiel von 0,005 mm wird zum Gratbildungsweg. Beim LSR-Spritzgießen in Reinräumen für Medizinprodukte ist Gratbildung nicht nur ein ästhetisches Problem. Sie führt zum Scheitern der Validierung.
Die Kontrolle von Gratbildung erfordert drei Dinge, denen bei der Konstruktion von Thermoplastformen selten Priorität eingeräumt wird. Erstens müssen die Trennflächen geschliffen und geläppt werden, wobei die Toleranzen enger sein müssen als in der Standardpraxis von Formenbauern üblich. Zweitens müssen Mikroentlüftungskanäle mit einer Tiefe von unter 0,02 mm Luft abführen, ohne dass Material entweichen kann. Drittens wird beim vakuumunterstützten Spritzgießen der Formhohlraum vor dem Einspritzen auf Unterdruck gebracht, wodurch Lufteinschlüsse beseitigt werden, die Verbrennungsspuren und unvollständige Füllung verursachen.
Wenn die Blitzsteuerung nicht von Anfang an integriert ist, muss das Bauteil nachträglich bearbeitet werden. Das bedeutet zusätzlichen Arbeitsaufwand. In einer Reinraumumgebung birgt die Nachbearbeitung zudem das Risiko einer Partikelkontamination – genau das, was Hersteller medizinischer Produkte nicht akzeptieren können.
Herausforderungen hinsichtlich der Maßhaltigkeit beim LSR-Spritzgießen in medizinischen Reinräumen
Die Teile sehen direkt nach dem Entformen einwandfrei aus. Nach der Nachhärtung bestehen sie die Maßprüfung jedoch nicht.
Dieses Szenario tritt auf, weil sich die Schrumpfung bei LSR anders verhält als bei Thermoplasten. Thermoplaste schrumpfen beim Abkühlen. Bei der Formkompensation wird ein linearer Faktor verwendet, der auf den Materialdatenblättern basiert. Bei LSR kommt es zu einer richtungsabhängigen Schrumpfung, die durch die Fließrichtung während des Einspritzvorgangs bedingt ist, gefolgt von einer zusätzlichen Maßänderung während der Nachhärtung. Diese beiden Effekte verstärken sich gegenseitig.
Der Nachdruck beim LSR-Spritzgießen im Reinraum dient einem anderen Zweck als beim Spritzgießen von Thermoplasten. Anstatt der Abkühlschrumpfung entgegenzuwirken, verhindert der Nachdruck, dass das Material während der Aushärtung durch thermische Ausdehnung aus der Formkammer zurückgedrückt wird. Winzige Abweichungen – schon ab 25 PSI im Nachdruckprofil – entscheiden darüber, ob ein akzeptables Bauteil, ein zu kurzes Teil oder ein Grat entsteht.
Um bei LSR eine Formkompensation vorzunehmen, muss man verstehen, wie sich das Material in allen drei Achsen verhält – es reicht nicht aus, lediglich einen einzigen Schrumpfungsfaktor anzuwenden. Wird dieser Schritt übersprungen, erfüllen die Fertigteile die Toleranzanforderungen nicht. Daraus ergeben sich Probleme bei der Montage. Die Produkteinführung verzögert sich.
Wie xflsrmolding die Herausforderungen beim LSR-Spritzgießen im Reinraum meistert
Es ist schwieriger als es sein sollte, einen Lieferanten zu finden, der eine reproduzierbare Produktion in medizinischer Qualität gewährleisten kann. Viele Spritzgießer führen einige LSR-Aufträge auf umgerüsteten Thermoplast-Spritzgießmaschinen durch, ohne dabei die für dieses Material erforderliche Präzision bei der Werkzeugherstellung zu gewährleisten.
xflsrmolding verfolgt einen anderen Ansatz beim LSR-Spritzgießen im Reinraum. Kaltkanalsysteme arbeiten mit einer Temperaturregelung im geschlossenen Regelkreis. Die Trennfugen der Form sind präzisionsgeschliffen, um ein gratfreies Spritzgießen zu gewährleisten. Vakuumunterstützte Systeme evakuieren die Kavitäten vor jedem Schuss. Die Prozessvalidierung erfolgt gemäß den IQ/OQ/PQ-Protokollen mit prozessbegleitenden Prüfungen in festgelegten Intervallen.
Das Ergebnis ist keine Zauberei. Es ist das Ergebnis, wenn bei der Formkonstruktion vom tatsächlichen Verhalten von LSR ausgegangen wird, anstatt anzunehmen, dass es sich wie ein Thermoplast verhält. Weniger Grat. Maßhaltige Teile, die die Prüfung nach der Aushärtung bestehen. Höhere Erstausbeute. Schnellere Qualifizierungszeiten.
Kein übertriebenes Werben. Genau so arbeiten erfahrene Formenbauer.
FAQ
1. Warum kann ich meinen thermoplastischen Formaufbau nicht für den LSR-Spritzguss verwenden?
Bei thermoplastischen Formen wird das Material abgekühlt, um es zu verfestigen. Bei LSR-Formen wird das Material erhitzt, um es auszuhärten, typischerweise auf 320 bis 420 Grad Fahrenheit. Die gesamte Temperaturstrategie kehrt sich somit um. Angusssysteme, Entlüftungsauslegung, Schrumpfausgleich und Trennflauchtoleranzen unterscheiden sich alle, da LSR ein Duroplast mit einer Viskosität nahe der von Wasser ist und kein Thermoplast, der geschmolzen und abgekühlt wird.
2. Was verursacht Gratbildung beim LSR-Spritzgießen im Reinraum?
Dank seiner extrem niedrigen Viskosität kann LSR selbst Spalten von nur 0,005 mm entlang der Trennfuge durchdringen. Eine unzureichende Präzision der Trennfuge, eine unzureichende Entlüftungskonstruktion und das Fehlen einer Vakuumunterstützung sind die drei häufigsten Ursachen. Die Standard-Entlüftungstiefen für Thermoplaste sind für LSR zu groß. Es sind Mikroentlüftungen unter 0,02 mm erforderlich.
3. Inwiefern unterscheidet sich die Temperaturregelung bei Kaltkanalsystemen von der bei Heißkanalsystemen?
Kaltkanäle halten das LSR kühl, um eine Aushärtung zu verhindern, bevor das Material den beheizten Formhohlraum erreicht. Heißkanäle bewirken das Gegenteil: Sie halten den Thermoplast zwischen den Schusszyklen geschmolzen. Wenn ein Kaltkanal die Solltemperatur überschreitet, beginnt die vernetzte LSR-Mischung im Kanal zu vernetzen, was eine vollständige Demontage und Reinigung erforderlich macht.
4. Warum bestehen meine LSR-Teile nach dem Spritzgießen die Maßprüfung nicht?
LSR schrumpft während der Aushärtung in bestimmte Richtungen und unterliegt zudem zusätzlichen Maßänderungen während der Nachhärtung. Einfache lineare Schrumpfungsfaktoren, die aus den Datenblättern für Thermoplaste übernommen wurden, tragen dem nicht Rechnung. Eine korrekte LSR-Formkompensation berücksichtigt die Fließrichtung und das Nachhärtungsverhalten in allen drei Achsen.
5. Worauf sollte ich bei einem Anbieter von medizinischen Silikonformteilen achten?
Achten Sie auf nachgewiesene Kompetenz im Bereich Kaltkanaltechnik, Vakuumformsysteme, dokumentierte IQ/OQ/PQ-Prozessvalidierung, Fertigungskontrollen im Reinraum sowie prozessbegleitende Prüfungen. Fragen Sie, ob das Unternehmen LSR-Formen nach den Grundsätzen der LSR-Technologie entwirft oder thermoplastische Werkzeuge anpasst. Die Antwort sagt alles.
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xflsrmolding bietet Präzisionswerkzeuge, Kaltkanaltechnik und validierte Reinraumfertigung für Silikonkomponenten für Medizinprodukte.
Wenden Sie sich an unser Ingenieurteam, um Ihre Projektanforderungen zu besprechen.
Keine Verpflichtung. Einfach ein ehrliches Fachgespräch darüber, was Ihr Bauteil benötigt.